Qualité et Environnement.
Flen Health entend respecter la norme EN ISO 13485 :2016 et les directives BPF pertinentes. Flen Health entend également respecter les exigences légales et des clients en vigueur et préserver l’efficacité du système de gestion de la qualité.
Le champ d’application du système de gestion de la qualité de Flen Health dans le cadre de la norme EN ISO 13485 : 2016 inclut la conception, le développement, la fabrication (externalisée) et la distribution de dispositifs médicaux destinés à une application locale.
Flen Health développe, commercialise et vend des dispositifs médicaux. Flen Health développe en outre des produits pharmaceutiques.
La direction et les collaborateurs de Flen Health s’engagent à fournir des produits de grande qualité qui répondent aux besoins des clients et aux exigences légales. Pour ce faire, nous assurons la maintenance et l’amélioration des produits, des services et du système de gestion de la qualité.
Les activités de Flen Health doivent être menées en entraînant un impact environnemental minime, en tenant compte des ressources financières et techniques de l’entreprise. Nous devons nous conformer aux lois et autres exigences pertinentes dans le domaine environnemental qui affecte nos activités. Dans le cadre de notre système de gestion, nous voulons établir et respecter des objectifs environnementaux concrets pour nos activités. L’action environnementale de l’entreprise devrait être menée dans le but d’obtenir des améliorations continues et d’éviter la pollution de l’environnement.